研究药品知识产权的现实意义

　　（一）有利于促进新药研发
　　药品知识产权法律制度的完善有利于促进新药研发,从而提高国民的健康水平,是构建和谐社会的重要因素.众所周知,药品是一种针对性强、替代性差的商品,而人类的疾病谱在不断发生变化,现在对人类健康乃至生命危害最大的疾病基本都是晚近出现的,所以药品是一种对创新要求很高的商品.只有针对新的疾病不断研发新药,才能保证人类的生息繁衍,因而在药品领域实施保护创新的知识产权法律制度,具有关乎国计民生的重要意义.
　　（二）有利于提升制药产业技术创新能力
　　药品知识产权保护制度的完善有利于提升制药产业技术创新能力,促进制药产业的发展,同时也为我国高技术产业的发展提供良好的示范.制药产业不仅与人的生命、健康息息相关,还可以带来巨额的利润,是当今世界公认的发展速度快、市场潜力大和经济回报高的技术先导型产业.我国是一个拥有１３亿人口的国家,国内药品市场极为庞大,而且,随着人们生活水平的不断提高以及人口老龄化的加剧,药品的需求急剧上升.但我国药品市场的现状令人担忧,从国内的药品市场份额上看,西药占６０％,这些西药中,国内企业生产的药品只有１／３;在这１／３的国产药品中,仿制药高达９７％.也就是说,我国的药品仍以引进和仿制为主,拥有自主知识产权的化学药品少之又少.而我国具有传统优势的中药领域,由于长期以来缺乏对传统知识的保护意识,中药知识产权大量流失,日本、韩国等对我国的古方稍加改进后即申请专利,"洋中药"大举挺进国际医药市场,例如日本将我国的六神丸稍加改进制成救心丹,年均销售额在１亿美元左右,而且大多在中国市场销售.卫生部有关人士在谈到我国药品研发的现状时,直截了当地指出,我国在世界上有影响力的新药屈指可数,药品知识产权问题就是主要因素之一,因为药品知识产权对保护和促进新药研发起决定性的作用.当前,我国制药行业整体创新能力差,研究水平低,导致众多企业将有限的研发资源集中在低水平、低风险、低收益项目的重复研究上,创新没有成为药品研发的主流方向.在这种情况下,从理论及实践层面对药品知识产权问题进行研究,将对我国制定药品知识产权战略,制药产业能跻身于世界药品主流市场有所裨益.同时,以药品为个案的研究,对我国技术先导型产业的知识产权法律制度架构有所启迪和助益,将促进我国建设创新型国家法律制度的完善.
　　（三）有利于制定和完善我国药品知识产权法律制度
　　知识产权法律制度在我国运行时间比较短,同发达国家相比,我国对制定药品知识产权法律制度从理论到实践都缺乏相应的准备,从国家到企业都缺乏一个系统的药品知识产权战略思路,也缺乏对药品知识产权的系统研究.目前,我国的药品知识产权法律体系是一个多元化、多层级的保护体系.各保护方式的效力、强度和适用范围都不尽相同,多有交错乃至矛盾之处,有待深入研究、理顺,而本研究将对这一过程有所助益.

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